Dohled nad POM za účelem ochrany veřejnosti je stanoven v systému sledování celého spektra, počínaje kontrolou před uvedením na trh a po jeho uvedení na trh. Jednou z forem dozoru po uvedení na trh prováděnou POM je sledování vedlejších účinků tradičních léčivých přípravků (OT) a doplňků zdraví (SK) jako součást farmakovigilance v polích OT a SK.
Monitorování vedlejších účinků OT a SK je prováděno sestavováním zpráv o vedlejších účinkech OT a SK z různých zdrojů (podnikatelské subjekty, zdravotníci a komunita), kterým se pak podávají zprávy o vedlejších účincích OT a SK. Zpráva o vedlejších účincích bude poté projednána a vyhodnocena, aby byla použita jako materiál pro zvážení při vytváření politik dohledu nad produkty OT a SK.
OT a SK jsou komodity, které komunita snadno získá, široce používá a obecně používá. Proto je velmi důležité sledovat vedlejší účinky těchto komodit, aby se lidé vyhnuli potenciálním produktům. Informace o vedlejších účincích / nežádoucích účincích používání produktů OT a SK hlášených POM jsou však stále minimální. Nedostatek hlášení o přijatých vedlejších účincích může být způsoben několika faktory, včetně porozumění veřejnosti o významu hlášení nízkých vedlejších účinků, jakož i systémem hlášení nežádoucích účinků OT a SK, který není dostatečný k zajištění snadného přístupu pro zpravodaje.
POM má elektronický systém hlášení vedlejších účinků OT a SK prostřednictvím webového hlášení OT a SK vedlejších účinků. Spolu s technologickým vývojem je však nutné vyvíjet aplikace, které sledují nejnovější technologie, aby se rozšířil dosah uživatelů a zvýšila se snadnost hlášení nežádoucích účinků OT a SK vytvořením aplikací elektronického monitorování vedlejších účinků tradičních léčiv a doplňků zdraví (e-MESOT) založených na Androidu, které má výhody, pokud jde o praktičnost, flexibilitu funkcí aplikace a popularitu v indonéské společnosti. Tyto výhody lze využít k urychlení přístupu k podávání zpráv a sledování vedlejších účinků OT a SK za účelem posílení ochrany veřejnosti.
Díky této mobilní aplikaci je pro podnikatele, zdravotníky a veřejnost snazší hlásit vedlejší účinky OT a SK. Při hlášení vedlejších účinků mohou uživatelé hlásit vedlejší účinky pro sebe nebo ostatní. Mezi záležitosti, které je třeba nahlásit, patří:
A. identita uživatele
b. informace o produktu a použití
C. popis vedlejších účinků
d. Fotky produktu a laboratorní údaje (pokud existují).
Datum aktualizace
16. 1. 2023