הפיקוח על ה- POM על מנת להגן על הציבור נקבע במערכת פיקוח על ספקטרום מלא החל משליטה קדם לשוק ועד לאחר השוק. צורה אחת של מעקב שלאחר השוק שנערך על ידי ה- POM כוללת מעקב אחר תופעות הלוואי של תרופות מסורתיות (OT) ותוספי בריאות (SK) כחלק מהפיקוח התרופות בשדות OT ו- SK.
מעקב אחר תופעות לוואי של OT ו- SK מתבצע על ידי עריכת דוחות על תופעות לוואי של OT ו- SK ממקורות שונים (שחקנים עסקיים, עובדי בריאות והקהילה), אשר לאחר מכן מצליחים להפוך לדוחות תופעות לוואי של OT ו- SK. לאחר מכן ידון בדוח תופעות הלוואי ויעשה בו שימוש כחומר לשיקול בקבלת מדיניות מעקב המוצר OT ו- SK.
OT ו- SK הם סחורות שמתקבלות בקלות, נמצאות בשימוש נרחב ומשמשות בדרך כלל בטווח הארוך על ידי הקהילה. לכן מעקב אחר תופעות הלוואי של סחורות אלה הוא הכרחי מאוד, על מנת שאנשים יימנעו ממוצרים פוטנציאליים. עם זאת, מידע אודות תופעות לוואי / תופעות לא רצויות של השימוש במוצרי OT ו- SK המדווחים ל- POM הוא עדיין מינימלי. היעדר הדיווחים על תופעות לוואי שהתקבלו יכול להיגרם מכמה גורמים, ביניהם הבנת הציבור את חשיבות הדיווח על תופעות לוואי נמוכות, כמו גם מערכת הדיווח על תופעות לוואי OT ו- SK שאינה מספקת בכדי לספק גישה נוחה לעיתונאים.
ל- POM מערכת דיווח על תופעות לוואי אלקטרוניות של OT ו- SK דרך דיווח על תופעות לוואי מבוסס OT ו- SK. עם זאת, יחד עם ההתפתחויות הטכנולוגיות, יש צורך לפתח יישומים העוקבים אחר הטכנולוגיה העדכנית ביותר על מנת להרחיב את טווח ההגעה של המשתמשים ולהגדיל את הקלות בדיווח על תופעות לוואי OT ו- SK באמצעות יצירת יישומי ניטור אלקטרוני לתופעות לוואי של תרופות ותוספי בריאות מסורתיים (e-MESOT) המבוססים על אנדרואיד אשר יש יתרונות מבחינת פרקטיות, גמישות של תכונות יישומים ופופולריות בחברה האינדונזית. ניתן לנצל את היתרונות הללו כדי להאיץ את הגישה לדיווח ומעקב אחר תופעות הלוואי של OT ו- SK על מנת לחזק את ההגנה הציבורית.
עם יישום נייד זה קל יותר לאנשי עסקים, עובדי בריאות והציבור לדווח על תופעות לוואי של OT ו- SK. בדיווח על תופעות לוואי, משתמשים יכולים לדווח על תופעות לוואי עבור עצמם או של אחרים. עניינים שיש לדווח עליהם כוללים:
א. זהות משתמש
ב. מידע על המוצר והשימוש
ג. תיאור תופעות לוואי
ד. תמונות מוצר ונתוני מעבדה (אם ישנם).
עדכון אחרון בתאריך
16 בינו׳ 2023