၅၀၀+
ဒေါင်းလုဒ်များ
PEGI 3
info
ဤအက်ပ်အကြောင်း
အများပြည်သူအားကာကွယ်ရန် POM ကိုကြီးကြပ်ကွပ်ကဲခြင်းကိုစျေးကွက်မတိုင်မီ မှစ၍ စျေးကွက်ပြင်ပထိန်းချုပ်မှုအထိအပြည့်အ ၀ ရောင်စဉ်စောင့်ကြည့်စနစ်တွင်ဖော်ပြထားသည်။ POM မှပြုလုပ်သောစျေးကွက်ရှာဖွေရေးစောင့်ကြည့်မှုပုံစံတစ်ခုမှာ OT နှင့် SK နယ်ပယ်များတွင် Pharmacovigilance ၏တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအနေဖြင့်ရိုးရာဆေးဝါးများ၏ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ (OT) နှင့် Health Supplements (SK) ကိုစောင့်ကြည့်ခြင်းပါဝင်သည်။
OT နှင့် SK ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကိုစောင့်ကြည့်ခြင်းအား OT နှင့် SK ၏ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများအကြောင်းသတင်းအချက်အလက်များကို (စီးပွားရေးလုပ်ငန်းဆောင်ရွက်သူများ၊ ကျန်းမာရေးလုပ်သားများနှင့်ရပ်ရွာလူထု) မှအစီရင်ခံစာများကိုပြုစု။ OT နှင့် SK ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးအစီရင်ခံစာများကိုတင်ပြခြင်းဖြင့်ပြုလုပ်သည်။ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးအစီရင်ခံစာအားထို့နောက် OT နှင့် SK ထုတ်ကုန်စောင့်ကြည့်ရေးမူဝါဒချမှတ်ရာတွင်ထည့်သွင်းစဉ်းစားရန်အတွက်ပစ္စည်းအဖြစ်အသုံးပြုရန်အကဲဖြတ်လိမ့်မည်။
OT နှင့် SK သည်အလွယ်တကူရရှိနိုင်သည်၊ ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့် အသုံးပြု၍ ရနိုင်သည်။ ထို့ကြောင့်ကုန်ပစ္စည်းများ၏ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကိုစောင့်ကြည့်လေ့လာရန်အလွန်လိုအပ်သည်၊ သို့မှသာလူတို့သည်လူများသည်ထုတ်ကုန်များကိုရှောင်ရှားနိုင်မည်ဖြစ်သည်။ သို့သော် POM သို့အစီရင်ခံသော OT နှင့် SK ထုတ်ကုန်များအသုံးပြုခြင်း၏ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ / မလိုလားအပ်သောအကျိုးသက်ရောက်မှုများနှင့်ပတ်သက်သောသတင်းအချက်အလက်များမှာအနည်းငယ်မျှသာရှိသည်။ လက်ခံရရှိသည့်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ၏အစီရင်ခံစာများမရှိခြင်းသည်အနိမ့်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကိုအစီရင်ခံခြင်း၏အရေးပါမှုကိုအများပြည်သူ၏နားလည်သဘောပေါက်ခြင်းနှင့်သတင်းထောက်များအတွက်လွယ်ကူစွာ ၀ င်ရောက်နိုင်ရန်လုံလောက်မှုမရှိသည့် OT နှင့် SK ၏ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများတင်ပြသည့်စနစ်များအပါအ ၀ င်အကြောင်းရင်းများစွာကြောင့်ဖြစ်နိုင်သည်။
POM တွင်ဝက်ဘ်အခြေပြု OT နှင့် SK ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများအစီရင်ခံခြင်းမှတစ်ဆင့်အီလက်ထရောနစ် OT နှင့် SK ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများအစီရင်ခံခြင်းစနစ်ရှိသည်။ သို့သော်နည်းပညာဆိုင်ရာတိုးတက်မှုများနှင့်အတူအသုံးပြုသူများ၏လက်လှမ်းမမီကိုတိုးချဲ့ရန်နှင့်ရိုးရာဆေးဝါးများ၏ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများအတွက် e-Monitoring application များ၏ဖန်တီးမှုမှတဆင့် OT နှင့် SK ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးအစီရင်ခံရန်လွယ်ကူတိုးမြှင့်နိုင်ရန်အတွက်နောက်ဆုံးပေါ်နည်းပညာကိုလိုက်နာရန် applications များဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ဖို့လိုအပ်ပါတယ်နှင့်ကျန်းမာရေးဖြည့်စွက် (e-MESOT) အင်ဒိုနီးရှားလူ့ဘောင်တွင်လက်တွေ့ကျမှု၊ လျှောက်လွှာပုံစံ၏ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်နှင့်လူကြိုက်များမှုတို့တွင်အားသာချက်များရှိသည်။ အများပြည်သူဆိုင်ရာအကာအကွယ်ပေးမှုကိုအားဖြည့်ရန်အတွက်ဤအားသာချက်များကိုသတင်းပို့ခြင်းနှင့် OT နှင့် SK ၏ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကိုလိုက်နာခြင်းကိုအရှိန်မြှင့်ရန်အသုံးပြုနိုင်သည်။
ဤမိုဘိုင်း application ဖြင့်စီးပွားရေးသမားများ၊ ကျန်းမာရေးလုပ်သားများနှင့်အများပြည်သူတို့အနေဖြင့် OT နှင့် SK ၏ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကိုအစီရင်ခံရန်ပိုမိုလွယ်ကူသည်။ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးကိုတင်ပြသည့်အခါသုံးစွဲသူများသည်မိမိတို့နှင့်အခြားသူများအတွက်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကိုအစီရင်ခံနိုင်သည်။ အစီရင်ခံရန်လိုအပ်သည့်အချက်များမှာ -
က။ အသုံးပြုသူဝိသေသလက္ခဏာ
ခ။ ထုတ်ကုန်နှင့်အသုံးပြုမှုသတင်းအချက်အလက်
ဂ။ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ၏ဖော်ပြချက်
။ ကုန်ပစ္စည်းဓာတ်ပုံနှင့်ဓာတ်ခွဲခန်းဒေတာ (ရှိလျှင်) ။
OT နှင့် SK ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကိုစောင့်ကြည့်ခြင်းအား OT နှင့် SK ၏ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများအကြောင်းသတင်းအချက်အလက်များကို (စီးပွားရေးလုပ်ငန်းဆောင်ရွက်သူများ၊ ကျန်းမာရေးလုပ်သားများနှင့်ရပ်ရွာလူထု) မှအစီရင်ခံစာများကိုပြုစု။ OT နှင့် SK ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးအစီရင်ခံစာများကိုတင်ပြခြင်းဖြင့်ပြုလုပ်သည်။ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးအစီရင်ခံစာအားထို့နောက် OT နှင့် SK ထုတ်ကုန်စောင့်ကြည့်ရေးမူဝါဒချမှတ်ရာတွင်ထည့်သွင်းစဉ်းစားရန်အတွက်ပစ္စည်းအဖြစ်အသုံးပြုရန်အကဲဖြတ်လိမ့်မည်။
OT နှင့် SK သည်အလွယ်တကူရရှိနိုင်သည်၊ ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့် အသုံးပြု၍ ရနိုင်သည်။ ထို့ကြောင့်ကုန်ပစ္စည်းများ၏ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကိုစောင့်ကြည့်လေ့လာရန်အလွန်လိုအပ်သည်၊ သို့မှသာလူတို့သည်လူများသည်ထုတ်ကုန်များကိုရှောင်ရှားနိုင်မည်ဖြစ်သည်။ သို့သော် POM သို့အစီရင်ခံသော OT နှင့် SK ထုတ်ကုန်များအသုံးပြုခြင်း၏ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ / မလိုလားအပ်သောအကျိုးသက်ရောက်မှုများနှင့်ပတ်သက်သောသတင်းအချက်အလက်များမှာအနည်းငယ်မျှသာရှိသည်။ လက်ခံရရှိသည့်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ၏အစီရင်ခံစာများမရှိခြင်းသည်အနိမ့်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကိုအစီရင်ခံခြင်း၏အရေးပါမှုကိုအများပြည်သူ၏နားလည်သဘောပေါက်ခြင်းနှင့်သတင်းထောက်များအတွက်လွယ်ကူစွာ ၀ င်ရောက်နိုင်ရန်လုံလောက်မှုမရှိသည့် OT နှင့် SK ၏ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများတင်ပြသည့်စနစ်များအပါအ ၀ င်အကြောင်းရင်းများစွာကြောင့်ဖြစ်နိုင်သည်။
POM တွင်ဝက်ဘ်အခြေပြု OT နှင့် SK ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများအစီရင်ခံခြင်းမှတစ်ဆင့်အီလက်ထရောနစ် OT နှင့် SK ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများအစီရင်ခံခြင်းစနစ်ရှိသည်။ သို့သော်နည်းပညာဆိုင်ရာတိုးတက်မှုများနှင့်အတူအသုံးပြုသူများ၏လက်လှမ်းမမီကိုတိုးချဲ့ရန်နှင့်ရိုးရာဆေးဝါးများ၏ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများအတွက် e-Monitoring application များ၏ဖန်တီးမှုမှတဆင့် OT နှင့် SK ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးအစီရင်ခံရန်လွယ်ကူတိုးမြှင့်နိုင်ရန်အတွက်နောက်ဆုံးပေါ်နည်းပညာကိုလိုက်နာရန် applications များဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ဖို့လိုအပ်ပါတယ်နှင့်ကျန်းမာရေးဖြည့်စွက် (e-MESOT) အင်ဒိုနီးရှားလူ့ဘောင်တွင်လက်တွေ့ကျမှု၊ လျှောက်လွှာပုံစံ၏ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်နှင့်လူကြိုက်များမှုတို့တွင်အားသာချက်များရှိသည်။ အများပြည်သူဆိုင်ရာအကာအကွယ်ပေးမှုကိုအားဖြည့်ရန်အတွက်ဤအားသာချက်များကိုသတင်းပို့ခြင်းနှင့် OT နှင့် SK ၏ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကိုလိုက်နာခြင်းကိုအရှိန်မြှင့်ရန်အသုံးပြုနိုင်သည်။
ဤမိုဘိုင်း application ဖြင့်စီးပွားရေးသမားများ၊ ကျန်းမာရေးလုပ်သားများနှင့်အများပြည်သူတို့အနေဖြင့် OT နှင့် SK ၏ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကိုအစီရင်ခံရန်ပိုမိုလွယ်ကူသည်။ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးကိုတင်ပြသည့်အခါသုံးစွဲသူများသည်မိမိတို့နှင့်အခြားသူများအတွက်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကိုအစီရင်ခံနိုင်သည်။ အစီရင်ခံရန်လိုအပ်သည့်အချက်များမှာ -
က။ အသုံးပြုသူဝိသေသလက္ခဏာ
ခ။ ထုတ်ကုန်နှင့်အသုံးပြုမှုသတင်းအချက်အလက်
ဂ။ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ၏ဖော်ပြချက်
။ ကုန်ပစ္စည်းဓာတ်ပုံနှင့်ဓာတ်ခွဲခန်းဒေတာ (ရှိလျှင်) ။
အပ်ဒိတ်လုပ်ခဲ့သည့်ရက်
ဆော့ဖ်ဝဲရေးသူများက သင့်ဒေတာအား စုစည်းပုံနှင့် မျှဝေပုံကို နားလည်ခြင်းမှစ၍ လုံခြုံမှု စတင်သည်။ ဒေတာလုံခြုံမှုနှင့် လုံခြုံရေးလုပ်ဆောင်မှုများသည် သင်၏အသုံးပြုမှု၊ ဒေသနှင့် အသက်အပေါ်မူတည်၍ ကွဲပြားနိုင်သည်။ ဆော့ဖ်ဝဲရေးသူက ဤအချက်အလက်ကို ပေးထားပြီး အချိန်နှင့်အမျှ ပြောင်းလဲနိုင်သည်။
မည်သည့်ဒေတာကိုမျှ ပြင်ပအဖွဲ့အစည်းများနှင့် မျှဝေခြင်းမရှိပါ
ဆော့ဖ်ဝဲရေးသူများ၏ မျှဝေမှုဆိုင်ရာ ဖော်ပြမှုကို ပိုမိုလေ့လာရန်
မည်သည့်ဒေတာကိုမျှ စုစည်းခြင်းမရှိပါ
ဆော့ဖ်ဝဲရေးသူများ၏ စုစည်းမှုဆိုင်ရာ ဖော်ပြမှုကို ပိုမိုလေ့လာရန်
ဒေတာကို အသွင်ဝှက်၍ အကူးအပြောင်းလုပ်သည်
ဒေတာကို ဖျက်၍မရပါ
အသစ်များ
1. Penambahan item detail informasi pengguna, produk, dan efek samping
2. Penambahan menu laporan efek samping obat kuasi
3. Penambahan menu laporan industri
2. Penambahan menu laporan efek samping obat kuasi
3. Penambahan menu laporan industri
အက်ပ် အကူအညီ
phone
ဖုန်း နံပါတ်
+62214244691
ဆော့ဖ်ဝဲရေးသူအကြောင်း
Badan Pengawas Obat dan Makanan
Jl. Percetakan Negara No.23, RT.23/RW.7, Johar Baru, Kec. Johar Baru, Kota Jakarta Pusat, Daerah Khusus Ibukota Jakarta 10560
Jakarta
DKI Jakarta 10560
Indonesia
+62 811-1666-618
