Drug Development for Rare Diseases

Bo Yang · Yang Song · Yijie Zhou

2023 ഫെബ്രു · CRC Press

ഇ-ബുക്ക്

232

പേജുകൾ

യോഗ്യതയുണ്ട്

റേറ്റിംഗുകളും റിവ്യൂകളും പരിശോധിച്ചുറപ്പിച്ചതല്ല കൂടുതലറിയുക

ഈ ഇ-ബുക്കിനെക്കുറിച്ച്

A disease is defined as rare if the prevalence is fewer than 200,000 in the United States. It is estimated that there are more than 7,000 rare diseases, which collectively affect 30 million Americans or 10% of the US population. This diverse and complex disease area poses challenges for patients, caregivers, regulators, drug developers, and other stakeholders. This book is proposed

to give an overview of the common issues facing rare disease drug developers, summarize challenges specific to clinical development in small populations, discuss drug development strategies in the evolving regulatory environment, explain generation and utilization of different data and evidence

inside and beyond clinical trials, and use recent examples to demonstrate these challenges and the development strategies that respond to the challenges.

Key Features:

• Rare disease.

• Drug development.

• Innovative clinical trial design.

• Regulatory approval.

• Real-world evidence.

രചയിതാവിനെ കുറിച്ച്

Bo Yang is the Vice President, Biometrics and Real World Evidence at Vertex Pharmaceuticals, USA.

Yang Song is the Executive Director, Biostatistics Group Head of Pipeline Development at Vertex Pharmaceuticals, USA.

Yijie Zhou is the Executive Director, Real World Statistics and Analytics at Vertex Pharmaceuticals, USA.

ഈ ഇ-ബുക്ക് റേറ്റ് ചെയ്യുക

നിങ്ങളുടെ അഭിപ്രായം ഞങ്ങളെ അറിയിക്കുക.

വായനാ വിവരങ്ങൾ

സ്‌മാർട്ട്ഫോണുകളും ടാബ്‌ലെറ്റുകളും

Android, iPad/iPhone എന്നിവയ്ക്കായി Google Play ബുക്‌സ് ആപ്പ് ഇൻസ്‌റ്റാൾ ചെയ്യുക. ഇത് നിങ്ങളുടെ അക്കൗണ്ടുമായി സ്വയമേവ സമന്വയിപ്പിക്കപ്പെടുകയും, എവിടെ ആയിരുന്നാലും ഓൺലൈനിൽ അല്ലെങ്കിൽ ഓഫ്‌ലൈനിൽ വായിക്കാൻ നിങ്ങളെ അനുവദിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.

ലാപ്ടോപ്പുകളും കമ്പ്യൂട്ടറുകളും

Google Play-യിൽ നിന്ന് വാങ്ങിയിട്ടുള്ള ഓഡിയോ ബുക്കുകൾ കമ്പ്യൂട്ടറിന്‍റെ വെബ് ബ്രൗസർ ഉപയോഗിച്ചുകൊണ്ട് വായിക്കാവുന്നതാണ്.

ഇ-റീഡറുകളും മറ്റ് ഉപകരണങ്ങളും

Kobo ഇ-റീഡറുകൾ പോലുള്ള ഇ-ഇങ്ക് ഉപകരണങ്ങളിൽ വായിക്കാൻ ഒരു ഫയൽ ഡൗൺലോഡ് ചെയ്ത് അത് നിങ്ങളുടെ ഉപകരണത്തിലേക്ക് കൈമാറേണ്ടതുണ്ട്. പിന്തുണയുള്ള ഇ-റീഡറുകളിലേക്ക് ഫയലുകൾ കൈമാറാൻ, സഹായ കേന്ദ്രത്തിലുള്ള വിശദമായ നിർദ്ദേശങ്ങൾ ഫോളോ ചെയ്യുക.

നിയമവിരുദ്ധമായ ഉള്ളടക്കം റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യുക